关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
卫生部
关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
1982年5月20日，卫生部
规定
生物制品（本规定指菌苗、疫苗、血清、类毒素等，不包括体外用诊断用品）及血液制品（包括胎盘血制品）是防病、治病、战备、救灾和临床抢救急需的重要产品。产品质量直接关系到千百万人的安全与健康，必须坚持“质量第一”的方针，实行全面质量管理，生产中必须具备必要的生产技术条件，严格的质量检定制度和严密的科学管理办法。为加强生物制品和血液制品管理，确保制品符合国家的法定标准，保证人民用药安全有效，特作如下规定。
一、凡生产生物制品、血液制品的单位必须具备以下的条件：
1．有适合所生产品种的工艺要求、合乎微生物操作的实验室，灭菌操作条件及保障安全的生产车间、辅助车间、冷藏设施以及相应配套的设备等。
2．有受过严格训练的主管技师以上的专业技术人员和熟练的技术操作人员；能解决生产、检定中遇到的实际问题。
3．有科学管理的职能机构，保证文明生产和正常的工作秩序。
4．有健全的检定机构，担负成品、半成品、原材料质量检验，确保制品合格。
5．坚持质量第一，制品质量必须符合《生物制品规程》的各项规定。不具备以上条件和要求的，不得进行生产，产品不准出售、不准使用。
二、生物制品和血液制品的管理权限：
生物制品统一由卫生部直接管理，由部属生物制品研究所生产。其他有特殊需要生产某种生物制品的省、市、自治区和中国医学科学院所属单位，应由省、市、自治区卫生厅（局）、中国医学科学院向卫生部报告，经卫生部批准后方得生产。
血液制品除部属生物制品研究所生产外，省、市、自治区现已有生产并具备第一条规定条件的省、市、自治区血站等单位，在综合利用血液的基础上，可进行生产，但不得超过1—2个生产单位。血站等单位所生产血液制品的质量监督检验，由所在省、市、自治区药品检验所负责进行。
三、生产生物制品和血液制品的单位，由卫生部或省、市、自治区卫生厅（局）会同工商行政管理总局或省、市、自治区工商行政管理局审批，发给营业执照。
四、领有营业执照或经批准生产的单位所生产的品种必须按第二条管理权限范围由卫生部或省、市、自治区卫生厅（局）审批，合格者发给批准文号。
五、其他各级医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要，又无生产单位正常供应的品种，有关医疗卫生单位也需具备第一条规定的必要条件，经省、市、自治区或相当于省、市、自治区卫生行政部门批准，并严格遵照有关技术文件的规定，方可进行研制，研制品需经国家检定机构审核或检验同意后才能在一定范围内上人体试用。但不得进一步中试、投产。
六、各生产单位研制的新制品应按部颁《新制品管理办法》办理。
七、部颁《生物制品规程》是国家对生物制品、血液制品管理、生产和检定的基本要求，必须严格执行。任何人不得擅自改变《生物制品规程》的技术规定和降低质量标准。不符合《生物制品规程》要求的制品不准发出。
八、纳入卫生部管理的生物制品品种及有部交生产任务的单位生产的血液制品，其生产、调拨、储
备计划由卫生部统一平衡、调配。省、市、自治区血站血液制品的生产、供应计划由省、市、自治区卫生厅（局）安排。生产计划编制后，生产单位要与使用单位签定供货合同（规定供货时间、地点、数量及特殊要求等），双方应严格遵守，凡已发出的制品发现质量不符合《生物制品规程》要求的，要予以调换或同意退货。违背合同造成损失者，要负经济责任直至法律责任。
九、卫生部药品生物制品检定所是执行国家对制品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对生物制品和血液制品生产、使用单位的制品质量进行检查了解、抽样检验以及调阅制检记录，并有权对违反本规定的行为和低劣制品据情处理，各有关单位应积极协助，不得拒绝。遇有造成严重后果的质量问题和事故，要及时报告上级卫生行政部门。
十、生物制品、血液制品生产单位的检定机构对本单位生产的制品负责质量检验，并填写制品质量合格证，对不合格的制品不得发出使用。生产单位的检定机构在业务上受国家检定机构的指导，有责任直接向国家检定机构或卫生行政部门反映制品质量的真实情况。单位领导人要尊重检定人员对制品质量的意见，对制品质量发生分歧意见时，由国家检定机构仲裁。
十一、各级检定人员应坚持原则，严肃认真，不得玩忽职守，执法犯法。如在质量问题上不坚持原则，又不向上报告，从而产生严重后果的，要追究责任。
十二、进口的生物制品（包括双边科研合作对方提供的制品）、血液制品列为法定检验。生物制品经卫生部药品生物制品检定所检验，血液制品经进口口岸药检所检验或委托有关单位检验，合格者方准进口上人体使用。违者由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
十三、各生产单位对产品要精益求精，不断提高质量，采取切实可行的措施，解决影响质量的关键问题，实行技术改造，力争创立名牌产品。要加强企业管理，降低成本，讲究经济效果。任何一种制品质量上不去，达不到规程的质量要求或反应事故多、效果不好，或不具备生产的基本条件，应停产整顿，整顿后经国家检定机构核查仍达不到要求的，要坚决下马。
十四、生物制品及血液制品的价格的制订及调整，按国家价格政策由卫生部统一管理。新制品的试销价格，由试制单位参照同类或近似产品价格自定，报卫生部备案；正式投产后，根据测算成本和薄利的原则，提出正式价格的意见，报卫生部审批。
十五、生产单位要不断改善经营作风，提高服务质量，坚决制止经营中的一切违法行为和不正之风。对销售中搞“奖钱奖物”、请客送礼及畅滞产品搭配，要严肃处理。对哄抬价格、抢购、套购防疫和急救所需的紧缺制品进行投机倒把活动者，要坚决打击，依法惩办。
十六、经营及使用生物制品及血液制品的单位，要按《生物制品规程》规定妥为保藏，保管不善致遇热、冻结、变质、变色、安瓶裂纹及过期失效的制品，禁止销售使用。
关于印发自治州贯彻自治区农村劳动力转移城镇就业职业技能培训补助试行办法的意见的通知
新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州人民政府办公厅
巴政办[2005]123号
关于印发自治州贯彻自治区农村劳动力转移城镇就业职业技能培训补助试行办法的意见的通知
各县市人民政府，州人民政府各有关部门、单位：
《自治州贯彻<自治区农村劳动力转移城镇就业职业技能培训补助
试行办法〉的意见》已经州人民政府研究同意，现印发你们，请认真
贯彻执行。
巴音郭楞蒙古自治州人民政府办公室
二○○五年九月六日
自治州贯彻自治区农村劳动力
转移城镇就业职业技能培训补助
试行办法的意见
大力开展农村富余劳动力转移城镇就业职业技能培训工作，是提
高劳动者就业创业能力,促进就业的重要手段,也是促进农民增收、统
筹经济社会协调发展的重要途径。近年来，各县市、各有关部门坚持
“先培训后就业，先培训后上岗,以培训促就业”的工作方针,积极开
展农村富余劳动力转移就业培训工作,取得了一定进展。2004年,全州
共培训农村富余劳动力1.73万人,其中引导性培训10981人, 技能性培
训5814人,创业培训505人,完成自治区下达培训任务1.1万人的157.2%。
当年富余劳动力外出就业2.2万人，其中第一产业6599人、 第二产业
4779人、第三产业1.14万人。今年上半年，全州共培训农村富余劳动
力8319人，实现转移城镇就业0.9万人。
我州农村富余劳动力转移城镇就业培训虽然取得了一定的成绩，
但仍存在部分县市、部门对农村富余劳动力转移城镇就业职业技能培
训工作重视不够，乡镇级转移就业培训机构尚未成立，组织化程度较
低；职业技能培训项目与生产和服务实际脱节，不能满足就业需要；
少数民族语言教材缺乏和农民工培训的各种优惠政策未到位，特别是
对培训机构积极开展培训工作方面缺乏有效的激励机制以及培训资金
方面欠帐多等问题。为进一步推进自治州农村富余劳动力转移就业培
训工作的深入开展，根据《新疆维吾尔自治区农村劳动力转移城镇就
业职业技能培训补助试行办法》，结合我州实际，提出以下贯彻意见。
一、指导思想
以党的十六届三中、四中全会和"三个代表"重要思想为指导，坚
持"先培训后就业，先培训后上岗，以培训促就业"的工作方针，面向
新型工业化、城镇化的发展方向，以转移就业前的引导性培训、技能
培训、创业培训为重点，多渠道、多层次、多形式地开展农村劳动力
转移城镇就业职业技能培训，提高全州农村劳动力整体素质，增强就
业能力和创业能力，增加农民收入，促进城乡协调发展。
二、目标任务
全州每年培训农村富余劳动力2万人，占农村富余劳动力的80%，
其中，转移城镇就业职业技能培训13500人，转移城镇就业单项职业技
能培训6000人，创业培训500人。力争到2010年，实现全州农村富余劳
动力转移城镇就业10万人。
三、培训补助对象
（一）对于收入低于低收入家庭标准的农村贫困劳动力开展引导性
培训和技能培训，在其取得《新疆维吾尔自治区农村贫困劳动力转移
城镇就业职业技能培训优惠证》后对其培训费用（包括学费、职业技
能鉴定费）依照本意见予以补助。
（二）对符合条件并愿意到外地城镇就业的农村初高中毕业生开展
引导性培训和技能培训,其培训费用和职业技能鉴定费原则上由本人承
担。
（三）对符合条件并愿意到外地就业的农村劳动力开展引导性培训
和技能培训，其培训费用和职业技能鉴定费原则上由本人承担。
四、培训补助标准
自治州农村贫困劳动力参加转移城镇就业技能培训，按下列标准
进行补助：
（一）参加转移就业单项职业技能培训，经考核合格,领取单项职
业能力证书后，按人均108元补助学费，12元补助鉴定费,一名农村富
余劳动力在三年内可享受不超过3次的补助。
（二）参加转移城镇就业职业技能培训，经职业技能鉴定合格,在
领取职业资格证书后，按职业（工种）类别分别给予补助。
其中：A类，学费补助410元，鉴定补助90元
B类，学费补助340元，鉴定补助60元
C类，学费补助250元，鉴定补助50元
D类，学费补助210元，鉴定补助40元
E类，学费补助200元，鉴定补助35元
3、参加创业培训，实现成功创业，在领取工商营业执照后，按人
均1000元补助学费。
五、培训形式
（一）引导性培训
主要是对广大农村富余劳动力开展政策法规知识、城市生活常识、
就业岗位选择、基本权益保护等方面的基本知识培训，实行免费培训。
（二）职业技能培训
在引导性培训的基础上，根据国家自治区职业标准和不同行业、
不同工种、不同岗位对从业人员基本技能和技术操作规程的要求，安
排培训内容，规范培训课程，职业技能培训以定点定向培训为主。
六、主要措施
（一）加强组织管理
自治州农村富余劳动力转移工作领导小组，负责全州农村富余劳
动力转移就业培训工作的组织和协调。各县市要制定规划，加强领导，
逐步形成以州级统一规划、县（市）统一领导、乡镇具体组织、各级
各类职业技术院校和职业培训机构实施的农村富余劳动力转移就业培
训网络。有条件的乡（镇）要成立劳动保障工作站,配备1-2名专职人
员，不具备条件的乡镇要安排专职人员具体负责农村富余劳动力转移
就业培训工作，及时掌握农村富余劳动力的就业意向，组织农村富余
劳动力参加各项职业培训。
（二）明确资金筹集渠道
按照每年培训农村富余劳动力2万人计算，预计需要学费补助550
万元。其中：转移城镇就业技能培训13500人，预计430万元；转移城
镇就业单项职业技能培训6000人，预计70万元；创业培训500人,预计
50万元。资金筹措，采取财政预算、教育费附加调剂、就业再就业经
费支持的办法，分别筹集、分级管理。其中财政预算、教育附加费、
就业再就业经费各承担三分之一。
（三）将农村富余劳动力培训工作与包乡住村扶贫帮困工作相结合
各包乡住村对口扶贫单位每年要拿出一定数额的扶贫资金,用于农村富
余劳动力转移城镇就业培训工作。 对年人均收入低于低收入家庭标准
的农村贫困劳动力实行免费培训,培训费由扶贫单位承担，并将此项工
作开展情况纳入包乡住村工作考核体系。
（四）做好农村富余劳动力转移城镇就业培训工作，大力促进跨地
区、跨省劳务输出。
坚持“先培训、后输出”的原则，推进农民工免费培训项目的开
展，充分发挥各类培训机构的主渠道作用，以劳务输出基地建设为重
点，以劳务派遣组织建设为手段，力争实现一个乡建立1—2个劳务派
遣组织的目标，充分发挥其内承外联的纽带作用，积极搞好外出务工
人员跟踪服务和管理，维护其合法权益。
附件：自治区农村富余劳动力转移就业培训职业（工种）技能分类
附件:
自治州农村贫困富余劳动力转移城镇
就业职业技能培训职业(工种)分类
A类:
电焊、汽车驾驶、中式烹调、西式烹调、中式面点、西式面点、
车工、钳工
B类：
服装裁剪缝纫工、磨工、镗工、铣工、模样工、锻造工、冷作钣
金工、锅炉设备安装工、电子计算机维修工、手工木工、精细木工、
贵金属首饰手工、砌筑工、混凝土工、防水工、装饰装修工、管工、
汽车维修工、农机修理工、食品检验工、摩托车调试维修工
C类：
组合机床操作工、加工中心操作工、制作工、音响调音员、锅炉
操作工、眼镜验光员、眼镜定配工、钟表维修工、土石方机械操作工、
钢筋工、架子工、电器设备安装工、办公设备维修工、用户通信终端
维修人员、纺织纤维检验工、金属首饰钻石宝玉石检验员、沼气生产
工、铸造工、气焊工、电工、热处理工、起重机驾驶员、塔式起重机
驾驶员、电梯安装维修工、无线电机械装校工、无线电装接工、家用
电子产品维修工、制冷设备维修工、家用电热器与电动器具维修工、
办公设备维修工、熟食制品加工工、乳品检验工、自动照相排版工、
印刷机械维修工、印刷电器维修工、冷作工、锅炉检修工、美容师、
美发师、护理员
D类：
计算机调试工、计算机文字录入处理员、计算机操作员、无线电
调试工、音响调音员、图书发行员、音像发行员、广播电视无线工、
摄影师、服装设备定制工、中药购销员、鉴定估价师、医药商品购销
员、动物检疫检验员、动物疫病防治员
E类：
商品营业员、商品保管员、推销员、餐厅服务员、客房服务员、
前厅服务员、宾客行李员、康乐服务员、公共区域保洁员、保安员、
报刊零售员、汽车看管与清洗、餐具清洗工、花卉工、导游员、会计
员、保健按摩师、职业指导员、物业管理员、秘书、话务员、营销员
注：凡未列入此工种目录及新兴职业技能鉴定的专业（工种），
鉴定部门参照上述类别，由自治州劳动和社会保障厅审核后，报自治
区发展改革委员会批准。
