广东省药品包装用材料、容器管理办法
广东省人民政府
广东省药品包装用材料、容器管理办法
广东省人民政府令
（第２８号）
《广东省药品包装用材料、容器管理办法》已经１９９７年９月１日广东省人民政府第八届１２４次常务会议通过，现予发布，自１９９７年１１月１日起施行。
省长 卢瑞华
一九九七年十月五日
第一条 为加强药品包装材料、容器（以下简称药包材）的管理和监督，保证药品质量及用药安全、有效和方便，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡在本省生产、经营、使用药包材的企事业单位，必须遵守本办法。
第三条 本办法所称药包材是指与药物接触的材料、容器，主要包括各种材质的瓶、膜、袋、盖、内塞和包装容器内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品包装材料上的粘合剂、涂料、油墨等物品。
第四条 广东省医药管理局（以下简称省医药局）负责本办法的组织实施和监督检查。
各市、县医药管理部门具体负责本辖区药包材的管理和监督工作。
第五条 开办药包材生产企业或现有企业新建、扩建药包材生产车间（包括制药厂自产自用的药包材生产车间），立项前应将项目建议书、可行性研究报告报县、市医药管理部门和省医药局审查同意后，再按规定程序履行立项报批手续。
第六条 医药管理部门对新建、扩建药包材项目的审查，包括以下方面：
（一）是否符合医药行业发展规划和产业政策；
（二）生产布局情况；
（三）产品先进性、生产规模和市场需求情况；
（四）生产工艺、技术、设备、厂房条件、科技人员、管理人员等情况；
（五）其他需要审查的情况。
第七条 新建、扩建的生产企业或生产车间的初步设计，须经省医药局审查同意，方可施工。
第八条 企业或车间建成后，经医药管理部门参与验收，合格者发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》（以下简称许可证）。工商行政管理部门凭此证办理工商登记手续。
第九条 未取得许可证的企业不得生产药包材。
第十条 取得许可证的企业，不得转让、出租、出借许可证，不得超范围生产药包材。
第十一条 药包材产品必须按国家标准、行业标准或经省技术监督局和省医药局备案的企业标准组织生产。不符合标准的产品不得出厂和经营。
第十二条 省技术监督局依法授权的省药包材产品质量监督检验站，承担政府有关部门依法下达或委托的药包材产品质量监督检验任务。
第十三条 企业首次生产的药包材产品，必须经省药包材产品质量监督检验机构检验合格及所在地级以上市医药管理部门审查同意，报省医药局审核批准，发给产品批准号，方可生产。
第十四条 国内首次引进技术设备生产、首次开发研制、首次用于药品包装的药包材产品，必须经省医药局组织鉴定通过，方可生产、经营、使用。
第十五条 省医药局根据国家有关规定和我省药包材生产技术发展情况，不定期公布被淘汰的药包材品种。凡属规定淘汰的品种，一律不得生产、经营、使用。
第十六条 企业要对产品进行严格的质量管理，检验合格方可出厂。产品要接受医药管理部门、技术监督部门的检查和监督。
第十七条 药包材的广告内容必须与产品质量标准相符合。新闻传媒、广告制作单位不得接受未取得许可证企业的药包材广告业务。
第十八条 任何单位不得经营无许可证的企业生产的药包材产品。
第十九条 任何单位不得使用未取得许可证的企业生产的药包材产品包装药品。
药品生产企业要按规定向医药管理部门填报药包材的使用情况表。
第二十条 企业首次进口药包材，必须提供产品质量标准的原文和中文译文及国内类似产品的标准，报省医药局审查同意，经法定检测机构检验合格，方可进口、销售和使用。
第二十一条 违反第十四条规定的，由县以上医药管理部门给予警告，并责令其在3个月内向省医药局申请组织鉴定，通过鉴定的产品可以批量生产和销售；未通过鉴定的产品，不得生产和销售。
第二十二条 违反本办法有关规定，有下列情形之一的，由县以上医药管理部门会同技术监督或工商行政管理部门依照各自职责，责令收回产品及用其包装的药品，并给予警告，产品未出售的，处以1万元以下的罚款，产品已出售的，处以违法所得1－3倍的罚款，但罚款金额最高不
得超过3万元：
（一）产品未经检验合格，没有领取批准号，擅自生产的；
（二）未取得许可证擅自生产药包材的；
（三）转让、出租、出借许可证的；
（四）生产、经营和使用规定淘汰的药包材品种的；
（五）经营未取得许可证单位生产的药包材产品的；
（六）使用未取得许可证单位生产的药包材产品包装药品的；
（七）企业首次进口药包材，未经省医药局审查同意或未经法定检测机构检验合格的。
超越许可证生产范围的，超越部分按前款第（二）项规定处罚。
第二十三条 违反第十一条、第十七条规定的，由有关行政主管部门依据法律、法规的有关规定给予处罚。
第二十四条 当事人对行政处罚不服的，可依照法律、法规规定申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议或不起诉，又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚的行政机关依法向人民法院申请强制执行。
第二十五条 本办法自1997年11月1日起施行。
1997年10月5日
大同市煤炭资源保护办法
山西省大同市人大常委会
大同市煤炭资源保护办法【颁2006.9.28施2007.1.1】
2006年8月23日大同市第十二届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过
2006年9月28日山西省第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议批准
山西省人民代表大会常务委员会关于批准《大同市煤炭资源保护办法》的决定
（2006年9月28日山西省第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
山西省第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议审议了大同市第十二届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过的《大同市煤炭资源保护办法》，决定予以批准。
大同市人民代表大会常务委员会公告
大同市第十二届人民代表大会常务委员会第二十四会议审议通过的《大同市煤炭资源保护办法》已经山西省第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议于２００６年９月２８日批准，现予公布，本条例自２００７年１月１日起施行。
大同市人民代表大会常务委员会
第一章 总 则
第一条 为了充分发挥本市煤炭资源优势，保护和合理开发利用煤炭资源，根据《中华人民共和国矿产资源法》、《中华人民共和国煤炭法》、《山西省矿 产资源管理条例》、《山西省煤炭管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事煤炭资源勘查、开发利用和保护及其监督管理的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 煤炭资源属于国家所有，不因其所依附的土地所有权或者使用权的不同而改变。
市、县（区）人民政府应当加强对本行政区域内煤炭资源的保护。禁止任何组织和个人侵占、破坏煤炭资源。
第四条 开发利用煤炭资源实行统一规划、合理布局、综合勘查、合理开采、综合利用和有效保护的方针。
开发利用煤炭资源，应当保护生态环境，防止污染，防止地质灾害和其他公害。
煤炭资源开发利用和保护应当纳入市国民经济和社会发展规划。
第五条 市、县（区）国土资源行政主管部门负责本行政区域内煤炭资源勘查、开发利用和保护的监督管理。
市、县（区）有关主管部门按照各自的职责负责煤炭资源开发利用和保护的监督管理。
市人民政府可以根据工作需要指定县（区）国土资源行政主管部门负责非本县（区）行政区域内的煤炭资源开发利用和保护的监督管理。
第六条 市、县（区）国土资源行政主管部门对违法采矿行为的行政处罚 ，可以依法委托符合法定条件的组织实施。
第七条 鼓励煤炭资源开发利用和保护的科学研究，推广应用新技术、新工艺，提高资源利用率。
第八条 鼓励煤炭矿山企业通过资产重组，合并相邻的井田、已关闭的煤炭矿山企业剩余资源和大型煤炭矿山企业机械化作业无法开采的边角、零星资源，实现资源整合、集约利用、规模化生产。
第九条 市、县（区）人民政府应当对在勘查、开发利用和保护煤炭资源方面成绩显著的单位和个人给予奖励。
第二章 煤炭资源规划
第十条 市国土资源行政主管部门根据省、市矿产资源规划，组织编制本市煤炭资源专项规划，经市人民政府同意，报省国土资源行政主管部门批准后实施 。
市煤炭工业主管部门根据省煤炭生产开发规划和市矿产资源规划、煤炭资源专项规划，组织编制本市煤炭生产开发规划，经市人民政府同意，报省煤炭工业主管部门批准后实施。
县（区）国土资源行政主管部门和煤炭工业主管部门可以根据县（区）矿产资源规划组织编制本行政区的煤炭资源专项规划和煤炭生产开发规划，逐级上报省级主管部门批准后实施。
第十一条 编制煤炭资源专项规划应当坚持开发与保护并重的原则，正确处理煤炭资源开发利用与经济发展、其他自然资源利用和生态环境保护的关系，合理控制煤炭开发总量，优化结构，提高资源利用水平。
编制煤炭资源专项规划应当根据国民经济和社会发展规划以及当地的自然环境和资源条件进行科学论证。
煤炭资源专项规划应当与土地利用、环境保护、水土保持、森林保护、城乡建设、旅游开发、水资源开发、地质灾害防治等规划相衔接。
第十二条 煤炭资源专项规划和煤炭生产开发规划经依法批准后，应当严格执行，不得擅自修改；确需修改的，应当按照原报批程序批准。
第三章 优质煤、特种煤保护和综合利用
第十三条 对具有重要价值的原料煤以及含镓、锗元素伴生煤等特殊煤种或者稀缺煤种，应当依法实行保护性开采。
第十四条 对与煤炭资源共生 、伴生的高岭岩 、煤矸石、煤泥、煤层气和矿井水等矿产资源， 煤炭矿山企业应当综合回收利用或者采取保护措施。
第十五条 开采配焦煤、优质动力煤的，在采矿权审批划定矿区范围时，应当经市人民政府审核后，按照规定程序报批。
第十六条 煤炭矿山企业应当在不超过核定生产能力的前提下，根据市场需求调整特殊、稀缺煤种和配焦煤、优质动力煤的产量，保障优煤优价。
煤炭矿山企业和经营企业不得在特殊、稀缺煤种和配焦煤、优质动力煤产品中掺杂掺假、以次充好。
第四章 煤炭资源储量管理
第十七条 煤炭资源储量实行统一登记、统计和核销制度。市、县（区）国土资源行政主管部门应当对煤炭矿山企业占用的储量进行核查检测、登记和统计，建立台账；审批煤炭矿山企业报销储量的申请核销储量。
第十八条 煤炭矿山企业应当于每季度前１０日内向市、县（区）国土资源行政主管部门报送上一季度的矿井井上、井下工程对照图和采掘工程平面图；每年１月底前向市、县（区）国土资源行政主管部门报送上一年度固体矿产资源统计基础表，提出储量报销申请。
第十九条 正常损失的储量每年随矿产资源储量年报由国土资源行政主管部门审核后，予以报销。小型煤炭矿山企业非正常损失的储量由市国土资源行政主管部门批准后，予以报销。
第二十条 煤炭资源整合需调整煤炭矿山企业矿区范围的，煤炭矿山企业应当按照规定申请采矿变更登记或者办理新的证、照。
第二十一条 煤炭矿山企业开采煤炭资源实行采区回采率考核制度。
第二十二条 煤炭矿山企业的矿井采区回采率不得低于国家规定的标准。
第二十三条 县（区）国土资源行政主管部门每年应当根据资源赋存的地质构造、煤层稳定性等因素核定煤炭矿山企业矿井采区回采率指标，考核其实际回采率。
第二十四条 煤炭矿山企业应当逐月或者逐季度对工作面和采区回采率进行自检，每年１月底前向市、县（区）国土资源行政主管部门报送上年度的自检结果。
第二十五条 在煤矿区进行铁路、高等级公路、工厂、水库、输油管道、输电线路和各种大型建筑物或者建筑群等可能压覆煤炭资源的工程建设的，建设单位应当在建设项目可行性研究阶段向县（区）国土资源行政主管部门提出申请，县（区）、市国土资源行政主管部门签署意见后，按有关规定报批。
第二十六条 经批准可压覆煤炭资源的建设项目在其范围内已设置采矿权的由建设单位与采矿权人协商留设保安煤柱并给采矿权人以合理补偿；未设置采矿权的 补偿费用归国家所有。
第五章 监督管理
第二十七条 煤矿采矿权人的法定代表人是煤炭资源开发利用和保护的第一责任人。
第二十八条 煤矿采矿权申请人应当具备下列条件：
（一）矿井年设计生产能力达到国家、省、市规定的标准；
（二）有与年设计生产能力相适应的工商注册资金；
（三）设立地质测量机构，配备相应的专业技术人员；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第二十九条 煤炭矿山企业的地质测量机构应当履行下列职责：
（一）进行矿井采区回采率自检；
（二）填绘矿井井上、井下工程对照图和采掘工程平面图；
（三）计算和分析煤炭资源采出量和损失量，管理本矿山企业煤炭资源；
（四）法律、法规、规章规定的其他职责。
第三十条 受国土资源行政主管部门和煤炭矿山企业委托进行地质勘测的组织，应当具备国家规定的资质，其专业技术人员应当具备国家规定的资格，并对其勘测成果负责。
第三十一条 市、县（区）国土资源行政主管部门检查中发现勘测成果不实或者收到对勘测成果的投诉、举报，应当组织专家鉴定并作出结论。对于勘测成果不实或者不符合相关规定的，应当由相关部门责令其补测或者重测。
第三十二条 市国土资源行政主管部门应当组织下列人员进行矿产资源法律、法规和煤炭储量管理业务知识培训：
（一）煤矿采矿权人的法定代表人；
（二）煤炭矿山企业主管地质测量工作的主要负责人；
（三）从事地质测量工作的专业技术人员；
（四）其他有关人员。
第三十三条 经批准的基建矿井、改扩建矿井工程竣工后，采矿权人应当及时提出验收申请；未经竣工验收，不得组织生产。
第三十四条 禁止越层越界开采煤炭资源。市、县（区）负有监督管理职能的部门发现越层越界开采煤炭资源的，应当依法责令煤炭矿山企业采取以下措施：
（一）拆除越层越界开采的设备；
（二）在越层越界处本矿界内一侧砌筑永久密闭；
（三）毁闭全部越层的井筒。
第三十五条 市、县（区）煤炭工业主管部门发现越层越界开采的，应当责令其改正；并将其破坏资源的相关证据移交同级国土资源行政主管部门依法予以处罚。
第三十六条 市、县（区）国土资源和煤炭工业主管部门发现越层越界开采煤炭资源，其现场被破坏、无法测算破坏资源价值的，应当移送同级煤矿安监部门或者机构依照《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》予以处罚。
第三十七条 市、县（区）国土资源行政主管部门和煤矿安监部门、机构依法对无证采矿、越层越界采矿等违法行为实施行政处罚，应当建立档案。
第三十八条 本办法所称越层越界开采是指超越采矿许可证载明的矿区范围开采煤炭资源的行为。
第三十九条 市、县（区）国土资源行政主管部门根据煤炭矿山企业设立时批准的地质储量和相关部门核实的历年的采出量，逐年核减煤炭矿山企业的资源储量，对具有下列情形之一的应当报请原发证机关注销其采矿许可证，由当地人民政府予以关闭：
（一）无资源储量的；
（二）实际采出量大于批准储量的。
第四十条 依法关闭矿井，由县（区）人民政府组织实施，由作出决定的机关监督。关闭后的矿井，应当达到以下标准
(一)矿井井筒完全毁闭；
(二)井口场地得到平整；
(三)矿井生产设备和供电、通讯线路、供水管路全部拆除；
(四)妥善处理矿井财产；
(五)在媒体上发布关闭矿井公告。
第四十一条 矿井关闭后，由县（区）人民政府组织验收，达到本办法第四十条规定标准的，由作出关闭决定的部门填写关闭矿井报告单，交县（区）人民政府备案，抄送同级国土资源行政主管部门。
第四十二条 有下列情形之一的属于无证采矿：
（一）无采矿许可证开采煤炭资源的；
（二）采矿许可证有效期满，未办理延续登记，自行废止的；
（三）采矿许可证被注销、吊销后继续开采煤炭资源的；
（四）未按采矿许可证规定的矿种开采矿产资源的（ 共生、伴生矿种除外）；
（五）已取得采矿许可证未取得煤炭生产许可证的矿井在其矿区范围内组织生产的，经批准的进行基建工程的矿井除外；
（六）法律、法规、规章规定的其他情形。
第四十三条 因违法采矿被吊销采矿许可证或者犯非法采矿罪、破坏性采矿罪的煤炭矿山企业，其法定代表人、矿长和有关责任人不得作为煤炭资源和其他矿产资源矿业权的申请人、竞买人、受让人和矿山企业法定代表人、矿长或者负责人。
第六章 法律责任
第四十四条 违反本办法规定，煤炭矿山企业和经营企业在特殊、稀缺煤种和配焦煤、优质动力煤产品中掺杂掺假、以次充好的，由工商管理或者质量技术监督行政主管部门依法处罚。
第四十五条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由市、县（区）国土资源行政主管部门责令改正，可以并处５０００元以上５万元以下的罚款：
（一）未按时报送资料或者报送资料弄虚作假的；
（二）未按时申报报销资源储量的；
（三）未按时报送上年度采区回采率自检结果的。
第四十六条 违反本办法规定，煤炭矿山企业矿井采区回采率连续３年达不到国家规定标准的， 由市、县（区）国土资源行政主管部门责令采取有效措施限期改正，并可处以损失资源价值５０％以下的罚款；情节严重的，责令停产整顿或者报请原发证机关吊销采矿许可证。
第四十七条 违反本办法规定，未经批准擅自开工建设压覆煤炭资源的，由市、县（区）国土资源行政主管部门责令拆除建筑物、构筑物。
第四十八条 负有煤炭资源勘查、开发利用和保护监督管理职责的国家工作人员不认真履行职责， 徇私舞弊、玩忽职守、失职渎职的，依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第四十九条 本办法自２００７年１月１日起施行。
