关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
作者:法律资料网 时间:2024-07-01 13:33:33 浏览:8585
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关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
国家药监局
关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
国药监注[2002]238号
为防止牛海绵状脑病（下简称疯牛病）通过用药途径的传播，我局曾于2000年和2001年相继发布了《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》(国药管注〔2000〕489号)和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》(国药监注〔2001〕274号)，对牛源性药品的进口及药品、生物制品生产中使用牛源性材料问题作出了明确的规定。为进一步加强牛源性及其相关药品的监督管理，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，现公告如下：
一、自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。
二、禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。
三、自本公告发布之日起，国家药品监督管理局暂停受理新的牛源性药品以及用已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品《进口药品注册证》的申报。
四、自公告发布之日起，国外生产的血液制品以及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其它生物制品品种申报《进口药品注册证》或已取得《进口药品注册证》的血液制品品种进口时，须提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。
五、已获得《进口药品注册证》的生物提取类药品、生物制品、血液制品、中成药等品种的生产厂家，须在2002年10月1日前，将没有使用牛源性材料用于药品的原料、辅料、赋型剂或使用的牛源性材料、人血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明文件报国家药品监督管理局予以备案。
六、使用牛源性材料为原料或辅料、赋型剂制备的药品、生物制品、中成药等品种申报上市许可或申请《进口药品注册证》时，生产厂家须完全遵循下列基本原则并提供相关的资料和官方证明文件：
（一）牛源性材料来自于没有发生疯牛病疫情的国家；
（二）所用牛的牛龄应在18个月以内，并已对牛群采取了有效的监控措施；
（三）牛源性材料不得取自于高危险性的牛组织，如牛脑、脊髓、眼睛、扁桃体、淋巴结、肾上腺、回肠、近端结肠、远端结肠、脾脏、硬脑脊髓膜、松果体、脑脊液、垂体、胎盘等；
（四）去除或灭活疯牛病病原因子的方法以及现行生产工艺安全的验证资料；
（五）该药品效益－风险比率（Benefit/Risk）；
（六）是否有替代药品上市。
七、申报胶囊剂型药品的《进口药品注册证》，或申报药品生产用空心胶囊等《进口药品包装材料和容器注册证》的，须提供制备胶囊的主要原材料——明胶的制备原料骨的来源、种类等相关资料和证明。
八、截至2002年4月底，已发生疯牛病疫情的国家有：荷兰、丹麦、德国、卢森堡、比利时、西班牙、爱尔兰、英国、奥地利、葡萄牙、意大利、法国、芬兰、希腊、捷克、斯洛伐克、列支敦士登、瑞士、日本和阿曼。今后，再有新发生疯牛病的国家，将自动被列入此名单中。
九、此前已发布的相关规定如与本公告不符的，均以本公告为准。
国家药品监督管理局
二○○二年七月十日
河北省人民代表大会常务委员会关于批准《邯郸市人大常委会关于修改〈邯郸市城市规划管理条例〉的决定》的决定
河北省人大常委会
河北省人民代表大会常务委员会关于批准《邯郸市人大常委会关于修改〈邯郸市城市规划管理条例〉的决定》的决定
(2005年11月25日河北省第十届人民代表大会
常务委员会第十八次会议通过)
河北省第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议决定，批准《邯郸市人大常委会关于修改〈邯郸市城市规划管理条例〉的决定》，由邯郸市人民代表大会常务委员会公布施行。
国家林业局关于印发《京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作考核办法》（试行）的通知
国家林业局
国家林业局关于印发《京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作考核办法》（试行）的通知
林沙发〔2006〕242号
北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区林业厅（局）：
为加强京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作，提高林木质量和效益，巩固工程建设成果，我局制定了《京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作考核办法》（试行），现予印发，请遵照执行。各地在执行过程中，有何意见和建议，请及时反馈我局。
附件：京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作考核办法（试行）
国家林业局
二OO六年十一月二十七日
附件
京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作考核办法(试行)
第一条为加强京津风沙源治理工程林分抚育和管护工作，提高林木质量和效益，巩固工程建设成果，确保抚育管护工作制度化和规范化，根据《京津风沙源治理工程管理办法》和《国家林业局关于切实做好京津风沙源治理工程区林分抚育和管护工作的通知》（林沙发[2005]12号），结合工程建设实际，制定本办法。
第二条本办法是工程抚育和管护达标、考核、评比的依据。
第三条考核对象。京津风沙源治理工程区县（区、旗，以下简称县）级林业行政主管部门。
第四条考核内容。抚育和管护责任制、林木权属和经营主体落实、“三禁”措施、管护队伍建设、科学抚育和严格管理，以及森林火灾预防、病虫鼠兔害防治等方面。
第五条考核评分方法。采用综合评分方法，每个考核项目依据确定的考核指标进行评分，各考核指标的得分相加，即为该工程县总得分。
第六条考核组织。考核工作由国家林业局防沙治沙办公室（以下简称国家林业局治沙办）牵头组织，各省、自治区、直辖市（以下简称省）林业行政主管部门负责本地区的考核工作。考核工作坚持客观、公正、实事求是的原则。
第七条考核程序。
（一）、各工程县按照本办法规定的考核内容和指标进行自评考核（评分标准详见附表），并将考核结果按程序报送省级林业行政主管部门。
（二）、省级林业行政主管部门在县级自评的基础上，对各工程县自评结果进行审定，并对各工程县进行评分排序。
（三）、国家林业局治沙办根据各省评比结果进行审定、确认，必要时可对各省考核情况进行抽查。
第八条国家林业局定期在京津风沙源治理工程林业建设工作会上通报各省抚育管护情况，对抚育管护工作成绩突出的单位进行表彰，并将考核结果通过新闻媒体和国家林业局网站予以公布。
第九条考核指标与赋分。
（一）抚育管护责任制（20分）
1、抚育管护工作制度明确，有专人具体负责。
2、抚育管护工作落实到乡镇政府或项目建设单位，与退耕户签订抚育管护合同。
3、抚育管护与政策兑现挂钩。
（二）落实林木权属和经营主体（15分）
1、符合条件的新造林地，按照规定和程序颁发了林权证。
2、对集体所有的林地和林木，或权属不清、尚有争议的林木和林地落实了经营管护责任主体。
（三）“三禁”措施（20分）
1、出台贯彻落实禁止滥开垦、禁止滥放牧、禁止滥樵采的“三禁”文件或办法。
2、定期组织开展“三禁”执法检查，及时依法查处违反“三禁”的行为。
3、建立了“三禁”举报制度，向社会公布了举报电话或信箱。
4、工程区没有发生重大破坏林草植被案件。
（四）管护队伍建设（15分）
1、成立管护队伍，工作职责明确。
2、配备足够的专职或兼职护林员，护林员队伍稳定。
3、护林员上岗前经过专业技术培训。
（五）科学抚育和严格管理（20分）
1、县级作业设计包含抚育管护内容。
2、落实了抚育管护措施，按设计要求开展抚育管护工作。
3、对造林成活率、保存率不达标的地块及时补植补造。
4、严格抚育管理，没有发生借抚育名义破坏林草植被现象。
（六）森林火灾预防、病虫鼠兔害防治（10分）
1、建立了森林火灾防治预案和病虫害监测预警机制。
2、成立了专业防火队伍，配置了必备防火器材。
3、未发生人为森林火灾。
4、未发生较大病虫害疫情。
第十条各级工程管理部门要把抚育管护工作纳入重要议事日程，采取各种行之有效的措施和办法，将抚育管护任务落到实处。工程抚育管护情况列入县级林业部门年度工作绩效考核内容，对抚育管护工作做出显著成绩的单位，要予以奖励和表彰；对抚育管护工作不落实，有违反“三禁”行为、造成林草植被破坏行为的，将予以通报批评。
第十一条本办法由国家林业局治沙办负责解释。
第十二条本办法自颁布之日起试行。
